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GHAF - TrialProcess

Solución Integral para la Gestión de Ensayos Clínicos

Una plataforma integral para la gestión centralizada de ensayos clínicos.

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Integración with CTMS

Se obtiene y mantiene información actualizada sobre la lista de ensayos clínicos, los datos de los pacientes vinculados y su número de identificación, la lista de las partes interesadas y el personal asignado, así como los brazos del ensayo.

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Caracterización de ensayos

Configuración y mantenimiento de la lista de ensayos clínicos de cualquier tipo abiertos, randomizados, enmascarados, etc.… y la información necesaria para el proceso de prescripción, validación, preparación y administración de los tratamientos

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Definición y registro de esquemas de tratamiento en ensayo

Pre- screening, screening, versiones, brazos, esquema de farmacia y hojas de enfermería.

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Administración

Gestión de la agenda y los recursos de hospital de día de forma eficiente y optimizada, sincronización de citas, reprogramaciones diarias. planificación de servicios, citas extra, etc.

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Prescripción

Paciente candidato, seguimiento, discontinuación, EOT, (IV, orales).

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Gestión del almacén de farmacia

De los artículos de ensayo (medicamentos dispensables y otros artículos fungibles) aportados por el promotor, medicación comercial aportada por el hospital, control de stocks, entradas, salidas, dispensaciones a pacientes, cuarentenas, temperaturas, destrucciones, etc.

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Validación y proceso farmacéutico

Cualitativa y cuantitativa, elaboración y control calidad de preparaciones. Indicadores (supervisión de actividad) y atención farmacéutica.

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Enfermería

Registro de las administraciones, de variables y constantes, gestión de kits y tomas de muestras, consentimientos informados.

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Coordinación

De las visitas de pacientes en los ensayos que gestiona, asigna el identificador del paciente en el ensayo para completar la prescripción de ensayo, consulta de información de las hojas de enfermería y de los lotes/kits dispensados a cada paciente, facilita la cumplimentación de los CRF’s del ensayo al Data entry.

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Monitorización

Según permisos establecidos por configuración, consulta de esquemas de tratamiento e informes, seguimiento de stocks, dispensaciones, pacientes, farmacia, monitorizaciones, históricos etc... Facilita la monitorización remota.

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Facturación

Permite identificar los artículos de ensayo reembolsables por el promotor y generar los informes de dispensaciones de medicación. Integración con sistemas de facturación.

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